服务创造价值、存在造就未来
近日,吉林省特诚纯净设备有限公司成功完成某知名药企GMP洁净车间管道系统升级项目,该项目不仅展现了公司在制药洁净管道工程领域的技术实力,更标志着我国在高端制药装备领域取得新突破。
作为辽宁洁净室管道安装团队服务商,特诚纯净在此次项目中采用了多项创新工艺。在材料选择上,严格采用ASTM A270标准的316L不锈钢管材,并通过电解抛光处理使内表面粗糙度Ra≤0.5μm;在焊接工艺上,应用全自动轨道氩弧焊技术,配合独创的"三重保护气"工艺,使焊缝成型率达到100%,内窥镜检测合格率达99.8%。这些创新技术的应用,确保了管道系统洁净度达到ISO 5级(百级)标准。
值得一提的是,公司在此次项目中实施了全方位的洁净管控体系。从Class 100洁净棚作业环境,到高纯氮气吹扫工艺,再到独创的"分段式酸洗钝化"方案,每一个环节都严格把控。特别是通过BIM建模实现的模块化预制技术,使工厂预制率达到85%,大幅缩短现场工期40%。
在项目验证环节,特诚纯净提供了从DQ到PQ的全周期验证服务,包括粒子计数器扫描检测、红霉素挑战试验等多项专业检测。项目交付后,系统微生物限度<0.1 CFU/100ml,内毒素水平<0.001 EU/ml,系统死角率<1%,各项指标均优于行业标准。
此次项目的成功实施,不仅为特诚纯净在生物制药领域积累了宝贵经验,更形成了可复制的标准化服务方案。公司现已针对生物制剂车间、疫苗生产线、口服液车间等不同应用场景,开发出各具特色的技术解决方案。
展望未来,特诚纯净计划增加投资,重点攻关纳米涂层抗菌管道技术、AI焊接参数自优化系统等前沿领域。公司负责人表示:"我们将继续秉持让每一根管道都经得起显微镜检验的质量理念,为制药行业提供更优质的服务。"
此次项目的成功,不仅彰显了特诚纯净在洁净管道系统领域的技术实力,更为我国制药装备的升级发展提供了新的解决方案。随着公司在技术创新方面的持续投入,必将为推动行业进步作出更大贡献。
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